“生物”君实生物“变阵”：李宁改管海外业务，接任CEO的邹建军面临多重考验

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蓝鲸财经记者 李明昊

2024年新年伊始，大型跨国药企阿斯利康、礼来、辉瑞等企业纷纷宣布中国区高层人员新架构，本土药企君实生物也迎来重大人事变动。

近日，君实生物发布高管人员任职变动公告表示，公司董事会选举李宁为副董事长。由于岗位调整，获任后的李宁不再担任公司总经理兼CEO，公司将聘任李宁为公司全资子公司拓普艾莱董事长，负责公司海外业务。

同时，君实生物董事会同意聘任邹建军为公司总经理兼CEO，负责主持公司全面工作。

君实生物向界面新闻表示，此前，公司在海外的研发、商业拓展、产品供应等工作由相应职能部门负责开展，后续海外业务将由李宁统筹管理。

公开资料显示，李宁于2018年初加入君实生物，自2018年1月起任公司总经理兼CEO，本次岗位调整也意味着，李宁结束了君实生物6年的CEO任期，邹建军将接任李宁正式执掌君实生物。

新旧交替

李宁为1961年生人，美国国籍，1994年从美国爱荷华大学获取预防医学/生物统计博士学位后一直在美国医疗机构任职，曾就职于美国FDA，长期担任审评员、审评主管，分部主任等职。加入君实生物前，李宁曾担任赛诺菲集团副总裁兼亚洲区药政与医学政策主管，有临床研究与海外药品审评相关经验。

李宁加入君实生物正值公司的核心产品PD-1特瑞普利单抗获批之前，李宁的加入为特瑞普利单抗起到了一定的助推作用。2018年12月，君实生物特瑞普利单抗获国家药监局批准，成为中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物。

彼时，君实生物手握国产首个、全球第四款PD-1药物特瑞普利单抗，君实生物也希望借助PD-1这一前沿品种的海内外上市，完成IPO融资。

2018年12月24日，李宁带领君实生物在港交所敲钟，成为港股18A第一波入局者。2020年7月，又顺利在科创板上市，首发募集资金总额达到近50亿元。

在李宁的引领下，君实生物2020年创下了10亿元的销售额，一时风光无两。2020年5月，君实生物又敏锐抓住了新冠疫情的风口，将中和抗体埃特司韦单抗的海外权益授权给礼来，拿到1000万美元首付款，及最高可达2.45亿美元的里程碑付款。2021年2月，这款中和抗体成功在美国获批上市。

2023年10月底，特瑞普利单抗成功在美获批，成为FDA 批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，在君实生物产品出海策略上李宁的贡献功不可没。

在刚刚结束的JPM大会上，李宁也介绍了未来君实生物的国际化布局。未来，君实生物将以PD-1单抗特瑞普利单抗为“茅”，通过权益合作，在美国、欧盟、英国、澳大利亚等超过50个国家，开展国际商业化之路。

李宁的接任者邹建军加入君实生物的时间并不长，其自2022 年 4 月加入君实生物至今刚不足两年。

邹建军曾在德国拜耳医药历任中国肿瘤研发部医学经理、治疗领域负责人、全球医学事务负责人。2015年，邹建军加入恒瑞医药任副总经理、首席医学官，在其履职恒瑞医药的6年间，恒瑞医药共有7款创新药、17个新适应症获批上市。

本次邹建军接替李宁担任君实生物总经理兼CEO，也成了业内热议的话题。交接后，李宁的重点工作将聚焦海外业务，能否帮助君实生物在商业化的道路上实现新的突破将成为邹建军面临的最大考验。

成立至今仍亏损

君实生物成立于2012年底，虽然在研发和注册上君实生物的表现可圈可点，但商业化经验的缺乏一直是君实生物的短板。

君实生物的特瑞普利单抗虽是国内首款PD-1单抗药物，但在进医保的进度上被信达的信迪利单抗反超，2021年，该药品全年销售额仅有4.12亿元。而同期，百济的替雷利珠单抗销售额为16亿元，信迪利单抗销售额近30亿元。

不过在2021年上半年，君实生物实现了上市以来首次扭亏。原因是借助开发抗体的优势，公司抓住了新冠疫情的风口，将中和抗体埃特司韦单抗的海外权益授权给了礼来，由此获得1000万美元首付款，及最高可达2.45亿美元的里程碑付款，外加销售分成。

放长时间来看，自成立至今十余年的时间，君实生物一直没能摆脱亏损的局面。经统计，截至2023年9月末，君实生物累计已亏损达81.9亿元。

目前，君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中，公司正在销售的药物共共三项，分别为拓益、民得维及君迈康。

截至2023年9月末，君实生物共实现商业化药品销售收入约 8.92 亿元，同比增长约 67.8%。其中，特瑞普利单抗注射液（拓益）销售收入约 6.68 亿元，同比增长约 29.7%；民得维和君迈康则分别实现销售收入1.24 亿元和9940 万元。

从产品细分上看，PD-1特瑞普利单抗是目前君实生物最为核心的产品，但是对比后起之秀百济神州、恒瑞、信达来看也优势不再。目前，君实生物的PD-1仅获批六款适应症，处于垫底位置。

君实生物新冠口服药民得维的销售前景也并不乐观。业界普遍对新冠小分子药的未来市场预期持悲观态度，以君实生物2023年的销售数据粗略估计，恐怕连其研发费用都难以覆盖。

君实生物曾在2023年半年报中表示，公司营业收入主要来源于药品销售收入、技术许可收入及特许权收入等，报告期内药品销售收入大幅增加，但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少，故本期营业收入同比下降。

核心技术人员接连出走

对现阶段对君实生物来说，不仅商业化问题亟待解决，其核心技术人员接连出走更为其未来核心技术的推进与实施蒙上一层阴影。

2023年8月31日，君实生物执行董事、核心技术人员冯辉因个人原因，申请辞去首席运营官及子公司所任职务。在冯辉提交辞呈的前一日，君实生物另一核心技术人员、非执行董事武海也辞去了公司所有职务。二人辞职后，君实生物的核心技术人员将仅剩下张卓兵和姚盛二人。

值得一提的是，就在冯辉辞职前一天，君实生物刚刚发布了2023年半年度报告。

冯辉自2014年1月加入君实生物，并在美国设立的全资子公司拓普艾莱担任首席运营官。冯辉在公司任职期间主要参与了公司 JS001、JS002、JS004 等多项抗体药物项目早期的研发工作。

加入君实生物后，冯辉参与了公司的十余项抗体药物项目，其中，就包括PD-1的研发。在冯辉的推动下，特瑞普利单抗在2018年12月获批，成为国产第一个上市的PD-1。中国专利网显示，除了君实生物PD-1的相关专利，PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物专利申请的发明人中都有冯辉的名字。

不仅核心技术人员接连出走，2023年，君实生物整体研发团队的人数对比2022年末也下降明显。

财报显示，2022年末，君实生物的研发人员数量为995人。截至2023年6月末，研发人员数量已减少至854人，占员工总人数比例为30.81%。也就是说，仅半年的时间，已经有141名研发人员离开了君实生物。

随着研发人员的出走，君实生物2023年在研发上投入的资金也明显下降。财报显示，截至2023年9月末，君实生物研发投入合计12.7亿元，同比减少22.34%。

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