“注射液”V观财报｜多瑞医药收关注函：募投项目进展缓慢 研发新产品“大换血”？

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中新经纬2月21日电 (王玉玲)因募投项目实际投资进度与投资计划存在差异，近日，深交所向多瑞医药发布关注函，责令其2月24日前回复。引发深交所关注的，是多瑞医药在2月16日发布的一则公告，而向前追溯，源于多瑞医药此前IPO时宣称的募资用途。

募资金额投入新产品为0元？

2021年9月，多瑞医药在A股上市，扣除相关发行费用后实际募集净额为人民币4.82亿元。多瑞医药表示，年产1600万袋醋酸钠林格注射液(三期)项目投资金额为2.03亿元；新产品开发项目投资金额为7359万元；西藏总部及研发中心建设项目投资金额为4489万元；学术推广及营销网络扩建项目投资金额为3336万元。另外还有4000万元用于补充营运资金。

以此来看，多瑞医药IPO募资主要目的是加强醋酸钠林格注射液产能和新产品研发，建设期分别为2年和3年。

而截至2023年1月31日，投产醋酸钠林格注射液建设期仅余半年，新产品研发周期时间也已近半。但多瑞医药2月16日公告称，其年产1600万袋醋酸钠林格注射液(三期)项目已使用募资金额为57.31万元；新产品开发项目已使用募资金额为0元。

就此，深交所发函，要求多瑞医药结合项目规划进度与实际执行进度的差异情况，说募投项目进展缓慢的具体原因，是否存在影响项目可行性的实质性障碍，历次募集资金使用专项报告是否披露了募投项目实际投资进度与投资计划存在差异的具体原因。

为什么募集资金迟迟未能落实到项目上？是否损害股东利益？多瑞医药在公告中予以否认，其表示是基于政策、市场变化的客观情况及实际经营发展进行调整，不会对募集资金的正常使用造成实质影响，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况。

中新经纬注意到，在多瑞医药2021年7月披露的招股说明书注册稿中，其对上述两个项目信心充足。

就新产品研发而言，多瑞医药在推进血浆代用品及急抢救用药、麻醉科用药、精神及镇痛类用药和急抢救类原料药共四大类合计十四款药物研发。其中进度较快的有碳酸氢钠林格注射液在进行申报注册，盐酸文拉法辛缓释胶囊和双氯芬酸钠缓释片在进行临床生物等效性试验。

但在本次的公告中，多瑞医药研发的新产品呈现“大换血”。中新经纬整理发现，其一共分为三大类别：一类是已经或正在推进申报注册，此前或者之后将使用自有资金推进，包括2022年11月取得药品注册批件的碳酸氢钠林格注射液(500ml)；处于已申报待受理阶段的碳酸氢钠注射液(1.4%，100ml)；处于申报注册阶段的复方醋酸钠林格注射液(250ml、500ml)和盐酸文拉法辛缓释胶囊(75mg、150mg)。

第二种是市场环境发生重大变化，综合考虑后不再推进后续研发。包括羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液(500ml)、舒更葡糖钠原料及注射液(200mg/2ml;500mg/5ml)、米库氯铵原料及注射液(5ml:10mg)。

对于盐酸多巴胺原料和左西孟旦原料被调出的原因，多瑞医药并未公布。结合招股书注册稿中公布的药品研发进度，中新经纬注意到，上述五个项目大多在报告期内没有进一步的进展，就宣告将挪出募投项目。

以羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液(500ml)为例，在2021年5月披露的二轮审核问询函的回复中，多瑞医药表示，2013年3月，公司将在研产品羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液按原化药3类向国家药监局提交药品注册申请，但在2016年国家药监局发文后撤回注册申请，重新开展相关研究。彼时进展与现今一致，处于小试研究中。

在多个项目未披露新进展就折戟的情况下，多瑞医药在公告中公布了五个新产品的开发计划。包括琥珀酰明胶电解质注射液，计划投资850万元；复方聚乙二醇3350电解质口服溶液，计划投资500万元；益肺济生颗粒，计划投资2160万元；盐酸达泊西汀片，计划投资320万元；左卡尼汀口服溶液，计划投资485万元；注射用头孢唑肟钠，计划投资475万元。

其中，募资金额最大的益肺济生颗粒为中药1.1类新药。在2022年8月披露的投资者问答表中，多瑞医药表示，益肺济生颗粒来源于临床经验方并作为院内制剂应用多年，目前正在准备二期临床试验，预计市场规模30亿元。

中新经纬注意到，多瑞医药意欲开发的几款药物或已面临市场压力。就琥珀酰明胶电解质注射液而言，目前没有同名药品获批，但贝朗医药已获得琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液批准文号。就复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液而言，舒泰神已于2022年9月获得药品生产批件。

而盐酸达泊西汀片、左卡尼汀口服溶液、注射用头孢唑肟钠竞争更为激烈。以注射用头孢唑肟钠为例，中新经纬在国家药监局官网共查询到87条批准文号，涉及齐鲁制药、白云山医药、葫芦娃药业等多家药企。

多瑞医药在调整产品管线时是否曾考虑过将面临的竞争压力？对于此前折戟药物研发，是否意味着其研发能力不足？就此，中新经纬向多瑞医药致电，截至发稿暂未收到回复。

核心产品扩产进度缓慢

就醋酸钠林格注射液而言，多瑞医药在募资用途中表示，项目拟新建两条全自动多层共挤输液用袋大容量注射剂生产线，用于公司核心产品醋酸钠林格注射液的生产。项目建成投产后，项目达产年营业收入8亿元，投资回收期为4.91年(静态、含建设期)，内部收益率为31.54%(税后)。

但据上述公告，对于醋酸钠林格注射液三期扩产计划推进速度缓慢，多瑞医药未作出解释，也未给出新的计划。

中新经纬注意到，在多个报告期内，醋酸钠林格注射液在多瑞医药的营收占比较高。2021年营收为4.65亿元，占比87.87%，2022年上半年占营收比重为76.84%。同时，在2021年年报中，多瑞医药披露称，2021年其醋酸钠林格注射液中国市场占有率接近90%。

对于这样的高营收产品为何扩产计划缓慢？在2021年年报中，多瑞医药披露称，2021年以来，公司醋酸钠林格注射液产品已相继从河南省、山西省、甘肃省、湖北省、河北省、新疆维吾尔自治区地方医保目录中调出，其余省份预计在2022年6月30日前陆续清理完毕。

1月30日，多瑞医药公布2022年业绩预告，多瑞医药2022年归属于上市公司股东的净利润为1890万元到2450万元，同比下降64.24%到72.41%。对此，多瑞医药解释原因称，公司核心产品醋酸钠林格注射液陆续从各地方医保目录中调出，公司重点开发自费市场，相关的市场营销和推广存在一定的时间周期。在销售接续的过程中，销售收入下降。(中新经纬APP)

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责任编辑：罗琨

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