“细胞”细胞治疗一定要服务到病人身上

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“在今天的会上，大家要考虑的还不完全是商业模式。我们应该考虑更多的是，怎么使一个细胞治疗的产品满足人们的健康的需求，这可能是我们的一个非常重要的历史使命。”

2月18日，在上海张江举办的“细胞治疗研究与应用创新论坛”上，中国科学院院士裴钢说道。关键还在——转化，他说，“中国生物医药的逻辑框架就是转化，没有转化是绝对不行的。”

据中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）院长程涛教授介绍，所谓细胞治疗，是把细胞作为一个干预疾病的方法。他提到，2015年，美国著名印度裔医生、科学家和作家悉达多?穆克吉（Siddhartha Mukherjee）在TED演讲中说，过去100年，人类一直在试图复制用药物杀死病毒的简单模式，带来了很多副作用。但人们其实可以尝试另外一种思路——调动机体的力量来干预疾病，也就是细胞治疗。

随着基础理论的不断突破、技术创新的不断涌现和政策的支持，细胞治疗在临床研究和转化应用方面的进展明显加速，产业规模大幅提升。例如，上海国际医学园区集团董事长王凯荣介绍，张江科学城已汇聚了百余家细胞相关的企业，涵盖细胞储存、研发、制备、检测、临床应用等多个领域，形成了细胞全产业链雏形。在技术研发创新上，张江已累计获得了39项以上细胞与基因的临床批件，占上海的2/3，占全国的1/10。

中信建投证券于2022年5月发布的一份行业研究报告显示，据全球知名市场调研机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据，中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。其中CAR-T细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。

但作为一个新兴产业，细胞治疗还面临着许多挑战。多位与会专家表示，细胞治疗产品的落地很重要。

程涛教授强调形成完整的产业链，“把细胞治疗转化成大众所需要的产品，数量能不能增加，质量能不能改善，能不能在体内增加再生功能？这是我们现在一切基础研究的导向。以造血干细胞为例，把全链路走通了，能做成药了，很多细胞类的产品就都可以往这个方向走了。”比起细胞治疗技术，他更倾向于使用细胞治疗药物的概念，“成为药物，是更加理想的产品方式。如果只是简单的细胞治疗技术，还停留在个体化阶段，虽然有医院、少部分公司的介入，但其实还是比较难以规范、统一。”

中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）研究员惠利健教授表示，“除了源头创新以外，细胞治疗作为一个产业，要落地，最后一定要服务到病人身上。这个过程中涉及方方面面，从基础研究的源头创新，到实验室阶段，要转化到企业，要有临床实践、验证，还需要大量社会资本的投入、监管和规范化等等。”

中国科学院院士、南昌大学校长陈晔光教授在线上致辞中表达了自己的期望，“希望细胞治疗研究与应用分会能够起到引领作用，更加好地团结基础研究、临床研究和产业转化等各方面的专家，共同努力，加快中国细胞治疗产品研发标准的制定。”

在圆桌论坛环节，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心副主任王方敏表示，“监管部门一直都跟在产业的创新者的后面，我们也希望能够紧跟步伐。我非常高兴看到细胞类的产品没有集中在某一个方向上，而是有非常多元化的开发，大家致力于解决各种各样的临床需求。也希望研究者可以在早期的临床研究中就把合规性要求考虑进去。”

“细胞治疗研究与应用创新论坛”由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会主办，上海张江（集团）有限公司和上海干细胞转化医学工程技术研究中心承办。200余位细胞治疗领域人士参加此次论坛，多位从事中国的源头创新的研究人员作报告分享团队科研进展。

好了，关于细胞治疗一定要服务到病人身上就讲到这。