“哮喘”临床研究显示：度普利尤单抗可显著提高哮喘患者肺功能

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中新网上海11月1日电 (记者 陈静)哮喘是一种危害极大的慢性气道炎症性疾病，现已成为全球性的健康问题。近年来，随着对哮喘发病机制的认识逐渐深入，持续性哮喘有望迎来全新的治疗选择。

记者1日获悉，在一项面向亚太地区开展的治疗持续性哮喘的关键性3期临床研究中， 度普利尤单抗，可显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作；此外，度普利尤单抗的总体耐受性良好；其在中国亚组患者中的有效性和安全性结果与亚太研究整体结果、以及既往全球关键研究结果一致。据了解，该亚太3期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的临床研究。

作为本研究的主要研究者，中国工程院院士、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院钟南山表示：“当现有的治疗方案难以帮助患者达到哮喘控制的状况下，我认为度普利尤单抗将为临床医生和哮喘患者提供额外的治疗选择，在不久的将来有望成为中国成人和青少年哮喘患者全新的个体化治疗方案。”钟南山介绍，目前，中国饱受哮喘困扰者众多。“尽管在过去的几十年里，中国对哮喘的诊治水平有所提升，但根据我们在2012-2013年进行的一项横断面调查显示，仅有40%左右的哮喘患者实现了哮喘控制，约70%患者在过去4周之内有症状，夜间症状比例达60%，还有近50%哮喘患者日常生活受限。”他说。

“该研究证实了度普利尤单抗在中国人群中的良好疗效和耐受性。”国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院张清玲教授指出，“基于这一结果，我相信度普利尤单抗未来将成为一种理想的哮喘治疗方法，并能够为中国的哮喘临床实践提供指导。与此同时，鉴于哮喘病理生理学的异质性和动态变化特性，度普利尤单抗也将为医生提供合理的治疗选择，并为患者提供切实的疗效。”

赛诺菲中国临床研发负责人黄俊铭博士对记者表示，临床研究的数据证明了度普利尤单抗对亚太区域患者，特别是中国哮喘患者的疗效和安全性，充分展示了其成为个性化疗法的潜力，有望惠及更多亚太地区的哮喘患者。

据介绍，迄今为止，度普利尤单抗已经在60项临床试验中进行了研究，纳入了1万多名各种慢性病患者(部分由2型炎症引起)。在中国，度普利尤单抗已被批准用于治疗6岁及以上特应性皮炎。到目前为止，度普利尤单抗已在全球60多个国家/地区获得了一种或多种适应症的批准，广泛惠及超过50万患者。除了目前批准的适应症外，赛诺菲和再生元公司正在研究度普利尤单抗用于治疗由2型炎症或其他变应性过程驱动的广泛疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、牛皮癣等。(完)

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