“细胞”免疫细胞存储热，回输变年轻？专家：保健效果无证据支持，或有未知风险

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2021年6月起，一名“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者接受了免疫细胞疗法，上海交通大学医学院附属瑞金医院同年8月成功回输CAR-T细胞，这名患者经PET-CT影像学疗效评估，当月的检查显示，患者症状完全得以缓解，体内也暂无癌细胞。这名患者成为国内首例CAR-T治疗愈后出院的人。

两款关于免疫细胞治疗的药物也在2021年，相继获得中国国家药监局批准。免疫细胞治疗产业快速发展，不少细胞存储公司看准时机纷纷加入，宣传也铺天盖地：免疫细胞存储回输能够提高免疫力、让人变年轻，将在未来癌症肿瘤治疗中发挥重要作用。

但有业内人士近日向红星新闻记者透露，免疫细胞存储市场仍较混乱，不少是皮包公司，若出现问题，消费者难追责。有公司夸大宣传，所谓的回输实际上是输生理盐水，有的甚至回输条件标准不达标。医学专家也指出，免疫细胞回输，目前市场上存在两个方向，一是保健，二是细胞治疗。免疫细胞治疗大多仍处于临床阶段，而免疫细胞的保健效果，在临床上目前是没有任何证据支持的，可能会有未知风险存在。

↑资料配图 据图虫创意

公司宣传：

能解决抗老需求、治疗癌症

打开网页搜索免疫细胞存储，页面上有多家提供免疫细胞存储服务的公司。公司对外宣传内容，均提及免疫细胞回输的保健抗老效果和能治疗癌症，有宣传语打出：“免疫细胞存储和回输能够解决抗老的需求。”

相关文献提到，免疫细胞治疗是指从患者体内取出具有抗癌能力的免疫细胞，在体外增殖修饰，再注射回患者体内，从而达到清除肿瘤细胞的作用。一些公司的宣传资料则称，免疫细胞储存是指利用技术，从人体血液中提取一定数量的免疫细胞，经低温储存，复苏后可用于精准细胞治疗。

电子科技大学附属四川省肿瘤医院基础研究部主任杨牧教授告诉红星新闻记者，从存储细胞的角度去看，免疫细胞的存储技术并不新，技术跟造血干细胞或者脐带血存储差不多。免疫细胞存储的难点主要是后面的复苏以及维持上，可能会复杂一点点，但是基础的、底层的技术没有任何更新，有的机构宣传只是套用了一些比较新的概念。

中研产业研究院公布的《2022-2026年中国细胞存储行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示，从细胞治疗的产业链上来看，细胞治疗行业的上游为细胞的采集与保存，中游为细胞增殖及相关细胞药物的研发，下游为细胞的治疗应用。作为上游的细胞存储因CAR-T细胞治疗的发展而受到追捧，也是普通人与细胞治疗行业接触的第一步。

许女士和她母亲是比较早接触免疫细胞存储的顾客。许女士告诉记者，她50多岁的母亲检查出卵巢问题，医生建议先提高免疫力才能手术。2019年，许女士和母亲在广州某生物公司存储了免疫细胞，存12年花费49800元。许女士称，母亲已经在该机构里回输过几次，目前看效果挺好，“感觉她精力蛮旺盛，经常都是晚上12点睡觉，早上七八点起来，然后工作一整天。”

张女士也在2022年选择了将之前存储好的免疫细胞回输到体内。她表示，回输的时候没有什么感觉，过程很快，回输后感觉精力很充沛，去医院检测身体里的炎症消失了。但她不确定，这是不是回输免疫细胞的效果。

免疫细胞存储回输是否能抗衰老、增强抵抗力？杨牧认为，这种说法有一定的依据，但从应用和临床的角度都是未经证实的。目前只是在机制上面或者是基础的研究上面有一些证据，但是缺乏基本的临床证据，也就是用于保健方面的共识指南是没有的，没有一个标准化的路径。

业内人士：

免疫细胞存储回输市场混杂

根据中金企信国际咨询公布的数据，早在2017年我国免疫细胞存储新增量已达12500份，存储市场规模4.25亿元。但有资料表明，我国整体细胞存储率比例仍不足1%，地区储存率也不平衡，与发达国家15%的存储率相比差距仍较大。如果以15%的渗透率计算，中国未来细胞存储市场规模将超过千亿元。

红星新闻记者调查发现，市面上提供免疫细胞存储服务的公司很多，从普通消费者的角度去看，难以分辨出公司的资质良莠。

不同公司的存储费用不一，可以存储的年限也不一样，从3年到30年均有。有的公司存10年需23800元，有的存10年需49000元。一位销售人员坦言：“价格是整个行业内比较敏感的话题，现在市场价存储10年需要3至4万元之间。”提到客户人群，销售人员均表示，一般以30岁以上的高收入人群为主。

一位业内人士向红星新闻记者透露，细胞存储的市场较乱，存储本身没有很大的技术含金量，但存储的设备各家不一，有国产的，也有进口的，消费者可能难以判断设备合格与否。

设备是一方面，还有提取分离的技术。同样是提取免疫细胞，不同机构分离级别不一，存在技术差异。一般如果机构不明说，消费者也难以知情。

该业内人士称，有黑心机构的销售还会夸大回输效果，“花钱了其实也没有什么效果，甚至可能输进去的是生理盐水，有的回输条件标准不达标的，很难说（回输者）会承担什么风险。”此外，还有不少是皮包公司，通常租一个铺面就是一个公司，说自己依托某某集团，但是经过第三方，消费者出了任何问题，维权就比较麻烦，“很容易多方扯皮。”

记者调查：

有公司存在就地回输行为 专家直指该行为违法

红星新闻记者在搜索页面随机选取了三家排名靠前的细胞存储公司，以消费者身份咨询相关情况。免疫细胞的回输在机构宣传里似乎是一件很容易的事情，其中一名销售称：“如果以后需要回输免疫细胞，直接到我们机构来，在当地（厦门）我们有合作的医院。”

许女士也有类似的经历，当时她的母亲就是直接在广州机构里回输过几次，有工作人员也告诉许女士，免疫细胞回输还是一个灰色地带，不熟的顾客就会另外安排回输的地点，熟识的顾客就直接去机构里面进行回输。

但与许女士情况不太一样，张女士当时回输，是去到一个与机构合作的香港医院进行的，因为当时机构工作人员告诉张女士，国家规定，如果基于保健目的去回输，只能在海南或者香港进行。

红星新闻记者查阅有关资料发现，2013年2月28日，国务院批复同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，作为海南全省医药医疗产业的发展前沿。杨牧也指出，海南和香港是CFDA（原国家食品药品监督管理总局）特批的地区，所有的新技术，新药首先可以在这两个地方进行使用。但在其他地方，尤其是这种以保健为目的免疫细胞回输，目前是没有得到临床许可和准入的。“国内很多直接在当地机构进行回输，实际上是不合法的。”

杨牧指出，治疗层面的回输，有非常严格的标准，做CAR-T以及T细胞回输的病房和普通病房不一样，是严格按照国际标准设计的，应达到百级层流标准。

“以保健为目的的回输，应是遵循合理的临床路径。如果我们没有一个很好的环境、很好的监测、很好的治疗的团队的话，实际上很容易出事。”杨牧说。

杨牧提示，普通大众若选择免疫细胞存储、回输，一定要找有正规资质的公司或者医院。选择不正规的个人公司存在风险，因为有的公司可以在短时间存储，但难以保证细胞再复苏的活性；有的公司存续的时间也没有保证，可能再过几年公司不做了。

红星新闻记者 陈卿媛 实习生 张慧琪

编辑 何先锋 责任编辑 魏孔明

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