“睡眠”绝经相关睡眠障碍药物启动新II期研究

2024-01-12 21:05:52来源：媒体滚动

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NIRVANA研究近期纳入了第一批研究参与者，该研究是一项探索性II期研究，旨在评估Elinzanetant对女性绝经相关睡眠障碍的疗效和安全性。

NIRVANA II期试验是一项多中心、双盲、随机、平行分组、安慰剂对照的干预性研究。本研究旨在对来自8个国家的约78名参与者进行随机分组，以研究Elinzanetant治疗女性绝经相关睡眠障碍的疗效和安全性。NIRVANA研究的主要终点是通过多导睡眠监测Elinzanetant治疗第4周对入睡后醒来的时间的疗效。

大约40%至60%的女性在绝经过渡期间会出现睡眠障碍，其中可能包括入睡困难或易醒，这可能会对女性的生活质量造成负面影响，并对日常活动，包括工作表现造成限制。绝经相关睡眠障碍还可能对代谢、体脂增加、晚年心血管健康不佳、认知健康下降和抑郁症状产生负面影响。目前没有专门针对绝经相关的睡眠障碍的治疗方法。

波士顿布莱根妇女医院女性健康领域精神病学教授Hadine Joffe认为：“在健康和人类体验中，睡眠是一个极其复杂的部分，然而不幸的是，它的重要性往往被低估或者忽视了—特别是对于那些正在经历绝经期的人来说，情况尤其如此。”Hadine Joffe是一位在女性心理健康领域经验丰富的精神病学家和睡眠研究者。

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