“患者”乱象背后，被神化的Paxlovid

2023-01-25 13:05:03来源：创业邦

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Paxlovid即便作为新冠治疗药物，也存在很多局限性。

编者按：本文来自微信公众号巨潮WAVE，作者：布谷，创业邦经授权发布。

管控放开之初，“新冠特效药”Paxlovid的火热程度无需赘言。

彼时，这款辉瑞旗下的新冠治疗口服小分子药物，在国内市场正处于一药难求的状态。由于供不应求、处方开具门槛高等缘由，想在医保定点医院购买到这款“P药”难之又难，据多家媒体报道，在一些私下交易中，P药已经被炒作到上万元。

而此时，尽管民众对Paxlovid的需求降温，但围绕着Paxlovid的乱象仍层出不穷：有本身并不需要P药的人恶意囤货；有严格适用群体的Paxlovid被用在不该用的病人身上；私人重金购买的药物因为缺乏医生指导，不敢给感染者服用……

各种利益的交织之下，当下的Paxlovid似乎已经脱离了药品的属性，而是由于其稀缺性和高价格而被炒作和投机。这本身就是一种扭曲。

实际上，被炒到天价的所谓“特效药”有它的实用效果，但也不应被神话。Paxlovid即便作为新冠治疗药物，也存在很多局限性。盲目的追捧和炒作，只会对公众造成误导，它也不是人畜无害的“脑白金”。

89%有效率虚实

年前，辉瑞Paxlovid 89%的有效率的标题曾在很多媒体上出现。在这样的信息影响下，舆论场上对P药的疗效开始出现过于乐观的态度。

但需要指出的是，临床试验中的有效性评价与一般人口中的有效性并不是同一个概念。89%的有效率并不等于对89%的患者有效果。

要理解这个问题，首先需要解释下“89%的有效率”是如何计算出来的。

在P药的第一个随机对照临床试验EPIC-HR中，高重症（住院或死亡）风险的患者被分为两组，分别接受Paxlovid和安慰剂治疗，观察4周后计算两组患者实际发生重症的比例。

EPIC-HR研究的最终分析显示，在1039个接受P药治疗的患者中，进展为重症有8个（0.77%)；而在1046个对照组（安慰剂治疗）患者中，出现重症事件的数目为66个（6.31%）。根据药物有效率的公式可以计算出89%的数字。

但简单对比两组数据就会发现，这约1000多人中，Paxlovid治疗组相比安慰组实际上只减少了58个重症。

也就是说，即使是有基础病的新冠感染者，94%的患者也不需要住院，而及时使用P药把不需要住院的比例提高到了99%左右。这可以帮助我们更好地理解P药的真正效果。

此外，Paxlovid还有另外一个需要解决的问题，是复阳问题。

自Paxlovid获得紧急使用授权以来，复阳的案例不断涌现，甚至是美国总统拜登、第一夫人吉尔-拜登、白宫首席医疗顾问福奇在使用Paxlovid后也没能逃脱转阴后又复阳的命运。一项发表在MedRxiv上的研究表明，11000多名服用 Paxlovid 的患者，治疗后7天和30天的反弹率分别为3.53%和5.4%，

对于为何会出现复阳，目前科学界还没有明确的答案。目前被最多科学家认可的假说是药物暴露不足。

P药的作用原理是通过抑制病毒的蛋白酶，来抑制病毒的复制，因此P药并不能直接杀死病毒。在将人体内病毒降到一定数量以下后，如果人体的免疫系统没有被完全激活，一些隐匿着的新冠病毒就会再次兴风作浪。

因此，此前辉瑞CEO也曾提出，在服用完一个疗程Paxlovid后，如果新冠症状出现反复，医生应该再给患者第二个疗程用药。言下之意就是增加用药时长，服用更多P药。

局限性不应回避

除了有效性问题需要被厘清之外，根据目前的研究，Paxlovid还有三大已被确证的局限性。

首先，患者只有在症状发作5天内接受Paxlovid治疗才有相应的效果，且越早接受治疗效果越好。超过5天后服用，效果将大大降低。

这也是由P药的作用原理决定的。如上文所言，P药并不能直接杀死病毒，其作用原理是通过抑制病毒的蛋白酶，来抑制病毒的复制。一旦治疗不及时，患者体内的新冠病毒已经开始大量复制了，P药的效果将会大大降低。

换句话说，P药的主要疗效是阻止高风险患者的新冠病程向危及生命的重症发展，而不能让危重症新冠患者起死回生。

以目前P药在国内的紧缺程度来看，很多人仍然买不到P药，即使花费时间精力、尝尽各种渠道买到了，错过用药时间窗口的情况非常常见。

其次，对于没有基础疾病的普通人来说，尤其是65岁以下的人群，Paxlovid并没有太好的治疗效果。

以色列最大的医疗机构2022年8月在《新英格兰医学杂志》上发表的研究显示，在6.6万名40-64岁人群中，接受 Paxlovid 治疗的新冠患者住院率为每10万人15.2例，未接受治疗的患者为每10万人15.8例，二者相差并不大。