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本期,《天府科创家》对话四川大川合颐生物科技有限公司董事长康成森。作为四川大学与华西医院的成果转移转化项目,大川合颐创立至今,通过微流控制备技术在栓塞微球赛道中打破国外垄断,并已经形成产品化即将进入到临床试验阶段。
名校名科,走出典范项目
WHO国际癌症研究机构公布的数据显示,2020年全球癌症死亡病例996万例,其中中国在2020年新发癌症病例约457万,死亡病例大约300万。针对中晚期癌症的治疗手段目前主要有手术切除、传统放化疗、介入栓塞治疗。
其中,肿瘤介入栓塞治疗是在DSA影像导引下,通过导管将栓塞微球注入肿瘤的供血动脉,堵塞肿瘤的供血血管,阻断肿瘤的营养供给,引起肿瘤组织的缺血坏死。通俗的说,就是将这些栓塞微球介入到人体中,通过堵塞肿瘤细胞血供,从而“饿死”癌细胞得到治疗效果。
四川大川合颐生物科技有限公司正是以四川大学核心技术为支撑,专注于肿瘤介入栓塞治疗和生命科学工具领域。公司以世界前沿的微流控技术开发新材料、新工艺、新方法,服务人类生命健康。
“虽然公司成立时间还不到2年,但早在2007年整个团队就开始从事微流控制备微球相关技术研究,可以说是国内最早一批利用微流控技术从事栓塞微球研究的企业之一。”康成森表示。大川合颐的核心团队来源于四川大学化学工程学院,主要从事微流控相关技术的研究。
事实上,微流控技术可应用于不同领域,比如最近比较火的核酸检测快筛系统。而大川合颐则选择利用微流控技术来制备栓塞微球,并应用在中晚期癌症治疗领域,这个细分赛道中目前并没有太多竞争者,原因在于栓塞微球对制备工艺方面的要求较高。
而这正是大川合颐的技术壁垒。其栓塞微球项目的核心技术支持来自四川大学及华西医院的顶尖专家团队——包括国家杰出青年科学基金获得者,教育部重要人才计划入选者褚良银教授,国家优秀青年科学基金获得者巨晓洁教授,四川大学华西医院消化内科主任、四川大学-牛津大学华西消化道肿瘤联合研究中心主任杨丽教授等团队。同时,在栓塞微球、细胞温敏智能培养领域拥有多项技术的自主知识产权。
制备工艺,构筑技术壁垒
具体来看,根据材料的不同,栓塞微球分为可降解微球、不可降解微球;根据是否载药,分为白球(不载药)和载药微球。
“我认为,影响这个行业最主要原因在于微球的生产制备工艺,即如何保证生产的微球在具备一定弹性和亲水性的基础上,尺寸可调、功能可控的特征。目前行业内主要采取均质乳化法来制备微球,这种方式制备的微球尺寸分布广,均一性和可调性较差,产品功能性不高,并且只能制备出球形颗粒。”康成森强调:“其实针对部分实体肿瘤以及止血场景,一些具备异形结构的功能颗粒往往具有更好的介入性和栓塞效果。”
目前大川合颐凭借微流控技术已经能够批量化生产出尺寸波动5%以内的微球产品,同时也能够制备出诸如子弹型、雪人型等异形结构的功能颗粒,实现不同适应症的栓塞效果。“我们采用明胶海绵等可降解材料,目前已生产出可降解的均一栓塞微球产品,而这种可降解的微球产品在国际上尚属首创。”康成森自豪的表示。
目前大川合颐的产品线包括不可降解栓塞、可降解栓塞、可降解载药栓塞、高载释药特异性栓塞等产品。首款产品预计在明年初进入到临床试验阶段,预计在2024年进行申报取证;可降解栓塞微球目前进入动物实验阶段;高载释药特异性栓塞已进入工艺开发阶段。
据了解,在载释药特异性方面,产品具备根据肿瘤尺寸、阶段及周边血供等情况,通过人工智能计算匹配患者适应症所需要的介入栓塞微球尺寸分布、数量、载药量及药物缓/控释速度,实现肿瘤治疗过程的精准给药特性。
应用多样,争创行业领先
据亿欧智库预测,2021-2025年,中国肿瘤介入器械市场规模将从109.1亿增长至175.7亿,年复合增速12.7%。而针对介入式栓塞治疗细分市场,其增速更快。
“去年整个国内栓塞微球产品市场规模超过20亿,其中恒瑞医药占据了大部分市场空间,我们预估未来3-5年,这个市场规模会翻一倍。”康成森介绍。
目前大川合颐的白球产品主要应用于中晚期肝癌治疗,主要原因在于肝癌介入治疗成熟,患者需求量大,并且产品也为不可降解材料。而随着公司产线不断丰富,未来在诸如子宫肌瘤、动静脉畸形、关节炎、前列腺增生、大咯血、脾功能亢进等适应症中均可实现。
此外,大川合颐依托微流控及微球技术也在布局生命科学工具领域,已经推出首款产品:SuperCell温敏智能细胞培养耗材,通过温度控制,可实现细胞及细胞片的培养和无损脱附,在再生医学、干细胞培养、疫苗等领域都有广泛的应用。
不同于一般的成果转移转化项目,大川合颐团队是集合了市场、研发、投资等人才的集合体。
在创立大川合颐之前,康成森从事过投资相关工作,他认为创业者更需要考虑好三个方向:第一是找准市场需求与自身优势的匹配度;第二是找准企业的核心优势;第三是组建一个综合性的团队。
作为一名医药健康行业的创业者,康成森在工作之余最大爱好也是健身,这个爱好已经坚持了将近20年。“健身并不是为了达到某种效果,而是已经成为生活本身不可分割的一部分。”如今他经常穿着运动装,在一天的工作后通过运动去除一天的疲惫。
作为优质的科技成果转化项目,大川合颐已经参与成都市新经济委主办,天虎科技承办的2022成都新经济投融资对接会“企业融资诊断沙龙·智慧医疗专场”,康成森表示,“通过参加成都新经济投融资对接会,我们接触了一批相关领域投资机构,收获了许多关注。”
据了解,大川合颐已经完成了天使轮战略投资,目前正在寻求Pre-A轮融资。公司希望在3年后发展成为行业独角兽企业,计划在2025年进行上市前相关准备工作。
天虎科技 尚志
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