“安慰剂”GLOW研究表明：胃癌患者一线治疗有新选择

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近日，《自然–医学》刊发中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华作为全球首席研究者牵头的国际多中心III期GLOW临床研究的详细数据，为晚期胃癌中占比达40%的Claudin18.2阳性人群带来新的一线治疗选择。

该研究共纳入507例符合条件的Claudin18.2阳性/HER2阴性晚期胃癌患者（中国患者占比约30%），按照 1:1 的比例随机分配至 Zolbetuximab+化疗（卡培他滨+奥沙利铂 [CAPOX]）组（254 例）或安慰剂+CAPOX 组（253 例）。

经8 周期治疗后，患者继续使用Zolbetuximab+卡培他滨或安慰剂+卡培他滨治疗。主要研究终点为基于RECIST v1.1无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间和安全性等。

GLOW研究结果显示，与安慰剂+CAPOX组相比，Zolbetuximab+CAPOX组的PFS显著提升，治疗组和安慰剂组的中位PFS分别为8.21个月和6.80个月，疾病进展或死亡风险降低了31.3%，达到了主要终点。

在关键次要终点方面，Zolbetuximab与CAPOX联合用药显著延长了OS，治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为14.39个月和12.16个月，死亡风险降低了22.9%。此外，在CAPOX基础上加入Zolbetuximab进行治疗，未增加严重不良反应发生率（治疗组和安慰剂组分别为47.2%、49.8%）。

“Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2的在研首创（first-in-class）单克隆抗体药物。”论文通讯作者徐瑞华表示，GLOW研究的成功将改变全球晚期胃癌的治疗格局，也将推动Zolbetuximab联合CAPOX成为我国晚期胃癌患者新的一线标准治疗方案。

相关论文信息：https://www.nature.com/articles/s41591-023-02465-7

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