“企业”「毅」分享 |毅达资本孟晓英：大健康产业出海将是“长坡厚雪”

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“2022年，中国创新药License-out（海外授权）交易44起、披露交易金额达到276亿美元，相比2021年翻倍。”近日， 毅达资本合伙人孟晓英博士在由毅达资本和烟台财金集团共同举办的财金思享汇暨毅之家CEO俱乐部行业研讨会上分析了药品及医疗器械出海的趋势。

她认为，中国企业将在不久的将来成为全球万亿美元级别创新药行业的重要参与者，大健康产业企业出海是一个长坡厚雪的赛道，值得深耕布局。

以下作为分享：

生物医药行业与生命健康息息相关，在国家经济发展中始终占据重要地位，是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性高科技产业，也是提升区域产业能级的重要“变量”和“增量”之一。

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大健康行业迎大变革 新机会蕴含其中

演讲中，孟晓英首先从整体上对大健康产业过去几年的情况进行了分析，疫情冲击致整个行业承压，除此之外，全行业受到的政策影响更加长期和深远。国家推出集采政策还有医保谈判在大方向和细节方面，都对不同企业在不同阶段、不同产品有了方向性引导。不过，孟晓英表示，除了最初几年集采和医保谈判对企业造成比较大的影响之外，后续通过磨合调整，企业适应了政策导向性，政策亦给出了温和的调整。

从资本市场角度来讲，政策方面，证监会去年底发布的《从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》，给出比较具象的指导和意见，如果企业家能够透彻地理解将对未来有很大帮助。二级市场方面，去年市场持续下跌，不少新股破发，港股“缩量”发行，医药行业公募持仓达到了十年新低，全行业实质上承压比较大；一级市场来看，VC/PE机构出手逐渐谨慎，投资阶段明显前移，更多倾向投早投小投科技。

但孟晓英也指出，从长期来看，大健康产业无论整个行业发展还是资本市场的表现，扣除2020年和2021年疫情突发影响之外，都有长远发展的深度和广度。孟晓英表示，就现阶段来讲，可以观察到科技属性强、具备差异化特征、基本面扎实的企业，近期有更好发展机会，更受到资本的认可。

从2023年已经披露的一季度数据以及一线的投资体会而言，孟晓英表示，首先，一季度A股发行节奏放缓，基本数量持平，首发融资额下降比较多，与此同时境外市场低调回暖；其次，一级市场未上市企业普遍压力比较大，但每个赛道、每个行业都会有一两家公司表现非常优异，在过去3年里面保持了40%、50%以上的增长，今年一季度实现70%、80%甚至翻倍增长，企业业绩差距在扩大；第三，投资机构出手仍然谨慎，一季度尽管投资人的活动交流包括跟企业走访非常频繁，能够感受到积极的态度，但实质上出手仍然比较谨慎，相比2022年并无特别明显的提升。

孟晓英总结道，想要在中国做优秀的生物医药企业，首先要做到了解中国、理解中国，这是其安身立命之本；选择出海，意味着如果企业能了解世界、理解世界的话能更好地打开其成长的天花板和上限。

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“出海”新机遇来临 长期主义方能突围

近年来，行业蓬勃发展的同时，也面临着日趋激烈的竞争，如何通过“出海”战略的实施，畅通国内国际两个市场，突破发展天花板，提升核心竞争优势，已然成为众多医药企业战略规划的一个必答题。

数据统计显示，2023年，中国50家最大的医疗器械和医药科技公司中，47家都明确地将出海战略作为公司的核心战略。然而“出海”是一个全方位的概念，不止有研发、临床、销售等环节，还涉及法规政策、供应链等环节，在内外因素复杂交织的情况下，企业出海折戟的现象屡见不鲜。

关于创新药企业出海，孟晓英指出，从资本角度来分析，过去十年中国创新药行业突飞猛进，取得了了不起的进步。无论人才、技术积累，还是人口、临床数据条件，中国是全球为数不多具备这些优势的国家。以百济神州、传奇生物为代表的中国创新药企业已经实现一定突破，在全球舞台亮相，相信未来会有更多创新药企业以不同形式参与到全球产业发展中。

不过，2022年和2023年一季度的交易数据也显示出，创新药企目前在全球化运营经验及与FDA等监管机构对话的能力方面普遍比较短缺。

关于医疗器械出海趋势，她认为企业也面临一定的难点，从研发到注册、生产、销售、售后，都需要企业一步一步去拓展自己的能力边界。OEM（原始设备制造商）、ODM（原始设计制造商）还是自有品牌，这也是企业家需要根据自己的能力进行的决策。

目前已经实现低值耗材设备、IVD（体外诊断）进入海外市场的突破，后续期待有更多的高值耗材产品走到海外。她强调，医疗器械出海不是一蹴而就的，可能需要三到五年甚至十年的准备和铺垫，才能实现长期主义的机会时刻。

孟晓英表示，从国际市场来看，科技脱钩和供应链调整是全行业都有预期的方向，出海选择什么样的区域、方向、产品，结合企业自身能力和特征去做，是值得探讨的。此外，多种新技术的结合应用，比如合成生物学、AI等，很有可能对产业产生比较明显的改变，这也是非常需要关注的投资方向。

而在短期之内，从国内机会来讲，毅达资本大健康产业投资会紧紧围绕国家政策引导，跟随集采、医保谈判、DRGs（按疾病诊断相关分组付费）/DIP（按病种分值付费）等支付端政策落地和行业实践去关注国产替代，以及一些有技术门槛和差异化特征的行业企业发展机会。同时，也会关注后疫情时代家用医疗、消费医疗以及商业保险等新兴的健康产业需求。

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