“激光”由华科精准研发生产的中国首个脑部磁共振监测激光消融系统（LITT）获批上市 ｜北极光·Family

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来源：北极光创投

2023年4月，由北极光投资企业华科精准自主研发生产的磁共振监测激光消融系统获批上市，系统包含 “磁共振监测半导体激光治疗设备”及专用“一次性使用激光光纤套件”。该系统成为全球首款由中国企业研发且唯一在国内获批上市的应用于脑部的磁共振监测激光消融治疗系统。 

磁共振引导的激光消融术是国外近年来迅猛发展的新技术，已经报道了上万例治疗癫痫、转移瘤和胶质瘤的手术。年均手术量增长率超过50%。其融合了磁共振实时温度成像、消融效果预估、立体定向和激光间质热疗等技术，以微创、精准、可视化的特点，在神经外科领域具有巨大的应用潜力。 

“激光消融术”（LITT）通过立体定向技术将激光光纤置入颅内病灶，并在磁共振实时监测下，利用激光释放的热量对病变组织给予精准消灭。通俗来讲，我们可以把激光比喻为“切割器”，医生们利用“切割器”来去除存在问题的组织，关键是病灶损毁全程实现可视化、可控化。

作为一种新技术，相比传统的治疗手段，激光消融术消融范围精准可控、误差小，对病变周围正常脑组织和神经血管结构几乎没有损伤，具有手术创伤小、手术时间短、患者恢复快等优势，可成为替代开颅手术微创治疗颅内高风险肿瘤等病灶优选方案。然而，由于技术门槛高，之前，海外市场主要被美国的美敦力和Monteris Medical两家公司垄断，设备价格非常昂贵，且该产品未在我国开放使用，国内尚无应用该技术的获批产品。

2018年，华科精准联合清华大学在国内率先开展颅内激光消融治疗关键技术研究和产品开发，并于 2019年底进入了国家药监局创新医疗器械特别审批通道。

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