“糖尿病患者”华创派|银诺医药长效GLP-1受体激动剂「苏帕鲁肽」申报上市

2023-09-27 11:05:20来源:华创资本

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来源:华创资本

9月27日,CDE官网显示,银诺医药苏帕鲁肽(Supaglutide)上市申请获药监局受理。据推测,本次申报适应症为苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

苏帕鲁肽是一款人源化长效GLP-1受体激动剂,正在2型糖尿病、肥胖和NASH等代谢病领域开展积极的研发布局。苏帕鲁肽能促进胰岛素的分泌,促进胰岛β细胞再生,提升胰岛β细胞质量,是具有标本兼治潜力的治疗手段。

此前银诺医药已公布苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者两项III期研究在前24周双盲治疗期达到主要疗效终点。两项研究共获得超过110个研究中心的支持,超过1100例2型糖尿病患者参与。

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