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平原实验室是河南省人民政府于2022年11月15日批准建设的省属序列实验室,为独立法人的新型研发机构,由河南师范大学、郑州大学牵头,联合10余家科研院所、全国重点实验室、医院、医药企业组建,总部位于河南省新乡市。
实验室围绕“健康中国”国家战略,以创新药物研发中的重大科技问题为主线,聚焦病毒性传染病、肿瘤及精神类疾病药物研发,深入解析疾病机理,筛选靶点,提出原创性理论,突破关键核心技术,研发具有完全自主知识产权的创新药物,将实验室锻造为国家战略科技力量的主力军。
为促进平原实验室的科学研究,吸引国内外优秀科技人才开展广泛合作交流,鼓励国内外相关领域的科研人员依托本实验室,开展前瞻性和关键性科学问题的研究,根据《平原实验室开放课题管理办法(试行)》,特设立开放研究课题。
一、项目科学目标
项目设置围绕实验室建设目标和任务:聚焦病毒性传染病、肿瘤以及精神类疾病,深入解析疾病机理,筛选靶点,提出原创性理论,突破关键核心技术,研发具有完全自主知识产权的创新药物。
二、资助对象
具有博士学位或副高级及以上专业技术职称的科技工作者,均可在《指南》规定的范围内提出资助申请。申请人需要与平原实验室相关人员联合申请。
三、项目可选择的研究内容
以重要致病病毒、肿瘤和精神类疾病为研究对象,围绕实验室目标和任务,特设立以下研究方向:
1.病毒感染机制解析与靶点发现
结合病毒的病原学特征、变异机制和流行规律,阐明病毒-宿主互作致病的分子生物学过程与调控机理,发现新治疗靶点。以病毒免疫应答的启动、维持、消退、记忆产生过程为基础,以病毒免疫保护和损伤机制为核心,围绕病毒和宿主因素、感染与免疫反应的动态演变,从群体、环境、生态、个体、器官组织、细胞、分子不同尺度揭示病毒致病基本属性,发展干预感染过程、免疫失衡、损伤与修复新策略,构建病毒核酸-宿主蛋白质、病毒蛋白质-宿主蛋白质互作网络,系统绘制病毒感染、免疫应答及损伤修复过程靶点图谱,建立潜在药物靶点库,为针对高传播力、高致病性病毒的药物研发提供理论支撑。
2. 靶向创新药物研发及合成技术
通过自主创制“抗病毒化合物库”,开发人工智能药物筛选和高通量生物筛选协同平台,优化结构改造策略,完善抗病毒创新药物研发体系,解决我国完全自主知识产权的抗病毒药物缺乏的问题。聚焦“广谱抗病毒先导化合物的发现”和“多靶点抗病毒先导化合物的发现”。通过构建骨架多样的化合物库,完成快速筛选确定苗头化合物;基于靶点的结构,通过“设计-合成-评价-再设计”的循环反馈,对苗头化合物进行结构改造,得到结构新颖、具有潜在开发前景的先导化合物;完成先导化合物的活性评价和成药性优化,得到候选药物。
3. 药物质量标准与制剂研究
药品质量标准与制剂研究方向将聚焦“药品纯度和含量测定、生物有效性评价、杂质限度检查、物理化学性质检查、传统制剂的升级改造、新型制剂的研发、新型辅料的研发”等方向的研究。安全有效性是国家对药物的最基本要求,也是全民健康的重要保障。药物在纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质等方面有严格的质量要求。同时,开发靶向制剂、快速释放制剂、缓释制剂、控释制剂、经皮给药系统等新型药物递送系统,支持“保障人民群众用药安全有效和服用方便”的需求。
4. 药物临床前评价及临床研究
为了保证药物在使用过程中的安全性和有效性,根据国家《药物临床试验质量管理规范》的规定,任何药物在进入最后上市前都需要进行相关的临床前评价及三期的临床研究。通过对药物进行临床前评价及临床研究,可以对药物在社会人群中的疗效、不良反应、稳定性、用药方案及治疗费用等做出科学的评估,以保证临床药物符合安全、有效、经济的用药原则。临床前评价包括药物的药学研究、主要药效学研究、安全性研究和药代动力学研究。临床研究对药品的治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评论及评估工作,从而保证用药安全、确保合理用药和扩展药物的使用范围。针对病毒性传染病、肿瘤以及精神类疾病,建立分子、细胞和动物水平的药效学评价体系,开展候选化合物药效学评价;开展药理、急毒及药代等临床前成药性研究。
四、项目支持力度和要求
1. 项目进展采取年度汇报和结题汇报的管理模式。
2. 财务管理参照平原实验室项目管理有关规定,经费使用采用包干制。
3. 开放课题-面上:10-20万/2年;开放课题-重点:60-80万/3年。
五、项目评审方式
由平原实验室科研事业部委托领域专家公开公正评审,择优资助。
六、项目管理和知识产权归属
项目按照《平原实验室开放课题管理办法(试行)》执行。由本项目资助的研究内容和研究成果包括但不限于研究论文、专利等均隶属于平原实验室。转化收益按照平原实验室相关规定执行。
七、项目申报方式
1. 项目申请日期为:2023年8月31日截止
2. 项目申请书及附件,整合为一个PDF文件,命名为“姓名 + 平原实验室(面上/重点)项目”,发送到邮箱: [email protected]
3. 项目联系人:马军国,电子邮箱: [email protected]
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