“活体”天府科创家⑩丨益诺君健伍江波：以益生菌为载体，剑指国内活体基因工程菌药物产业化

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很多人每天都在喝含益生菌的饮料，但你知道益生菌是什么，它其实还能做药物吗？1907年，“乳酸菌之父”梅契尼科夫阐释了活体乳酸菌与人体健康的正向关系，开启了乳酸菌健康食品生产的新局面。而近十年，CRISPR基因编辑技术的突破让以益生菌为载体的基因治疗突入医药工业界，进一步探索益生菌造福人类的更多可能性。

在成都，有一家企业正在探索以益生菌为载体的活体基因工程菌药物产业化路径。企业名为益诺君健生物医药科技(成都)有限公司（下称“益诺君健”），正寻求天使轮1500万元融资。创始人兼首席执行官伍江波是留学归国人才，有丰富的海外医学求学和工作经历，曾在某跨国集团工作六年，从事益生菌药物研发。

本期《天府科创家》对话伍江波，他分享了自己的科创经历，讲解活体生物药的前沿概念，以及他对国内生物医药领域创业环境的思考。

留学人才归国创业

2010年，伍江波在荷兰乌特勒支大学攻读微生物学和免疫学博士学位，在博士导师的影响下，最早接触到了肠道微生物和益生菌，这成为他进入某跨国集团工作的契机。

“我的博士导师一方面是大学负责科研的教授，同时也是该企业负责研发的Head，所以非常关注基础科研的产业转化。”伍江波博士说，他的博士课题就是在该跨国企业做益生菌药物的研发。

在荷兰乌特勒支的研发中心，伍江波博士主要为某跨国集团做肠道微生物和益生菌药物的基础科研和成果转化的研究。博士毕业后，伍江波又在该跨国集团位于法国的研发中心继续从事以益生菌为基础的药物研发。

“把研究转化为市场化的具体产品和做基础科研是完全不同的思路，这中间还有很长的路要走。”伍江波博士将在该跨国企业工作六年的收获总结为三点：一、作为研究者严谨的工作态度和科学的思维方式；二、产业化的思维以及市场和商业化运营的思路；三、明确了益生菌相关的创业方向和奠定了技术基础。

回国后，伍江波博士先在成都某药企工作了两年，借此机会加紧熟悉国内环境、结识有志于生物医疗创业的朋友。随着团队的组建和几位产业化经验丰富的业内老师的加盟，项目孵化的条件也逐渐成熟。2021年底，益诺君健正式注册成立。

“我们专注于活体基因工程菌药物研发，并致力于成为国内活体基因工程菌药物研发和产业化的领头羊。”伍江波表示，益诺君健依托成熟的益生菌相关的技术平台，走在国内基因工程菌药研发前列。

新技术弯道超车

豪言壮志建立在对技术的自信之上。

伍江波博士介绍，益诺君健主营的活体基因工程菌药物属于活体生物药产品的范畴，是合成生物学在生物医药领域的重要应用，市场潜力巨大。活体生物药产品，属于二代益生菌，区别于在食品生产行业有广泛应用的一代益生菌，二代益生菌在医疗中有着独到的优势。“一些天然的益生菌本身对维持人体的正常生理状态起到非常重要的作用，具备调节肠道功能、抗炎症、调节代谢和激素的分泌等具体的功能。”

他进一步解释道，在此基础上，微生物学家通过基因编辑的方法，可以将外源的蛋白药物的基因整合到益生菌的染色体中。这些含有蛋白药物基因的活菌通过口服等给药方式进入人体肠道并在肠道或者病灶处定植。它们在人体肠道内或者病灶处繁殖扩增，表达和分泌蛋白药物的同时发挥益生菌调节肠道功能的作用，从而达到治疗代谢类疾病、肿瘤等一系列疾病。

据了解，大肠杆菌是历史上最早的用于药物转化的基因工程菌载体。作为“细胞工厂“，它具有编辑效率高、表达效率高的优点。伍江波表示，未来，益诺君健将和益生菌行业的各个同行一起合作，努力促进这一行业在国内的发展。

国内菌药研发空间巨大

放眼活体基因工程菌药物的国际赛道，美国的Synlogic Therapeutics公司眼下处于领先地位。Synlogic于2019年上市，目前有两条研发管线在做临床二、三期试验。

谈到国内活体基因工程菌药物研发公司和以Synlogic为代表的国际前沿企业的差距，伍江波说：“技术差距不是决定性的。”他认为Synlogic起步较早，国内企业要追上去，需要提高国内医药环境对高新生物创新企业的认可度，提高资本市场对前沿技术和概念的敏锐嗅觉和包容程度。还有很重要的是，政府监管部门对创新型药物的监管机制的进一步完善以及正确的引导。

他举了一个例子。2012年美国食品药品监督管理局（FDA）发布了第一份关于临床试验活体生物药监管的指南。与其他治疗方式一样, 有明确的指导方针规定了如何在临床试验开始前, 对活体生物药进行表征，这包括对特性, 纯度, 效力和稳定性的公认检验方法的定义和实例。“而我们国家亟需完善监管机制和相关指导性文件，从而引导国内活体生物药行业规范健康发展。”伍江波说。

在成都创业感受如何？“作为西南地区的核心城市，成都的发展潜力是无穷的。”伍江波坦言，成都对生物医药行业的高度重视是益诺君健落户成都的关键因素。他认为，天府生命科技园、成都医学城、天府国际生物城等规模各异的生物医药孵化园区促成了生物医药企业的集群效应。

9月，伍江波代表益诺君健参加了2022成都新经济投融资对接会“企业融资诊断沙龙·智慧医疗专场”，释放天使轮融资需求，拟融资1500万元。

“国内的菌药研发行业目前处于起步阶段，存在巨大的发展空间。”伍江波希望与国内的从业者进行更多交流合作。采访最后，他还向国外菌药研发的同行发出邀请，“如果想要寻找机会真正做一番事业，现在是回国最好的时机。”

天虎科技 杨鑫 （周开源、于嘉欣对此文亦有贡献）

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