“宫颈癌”诺辉健康发布旗下宫颈癌HPV筛查产品基线临床数据

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红星资本局9月3日消息，9月2日，诺辉健康(06606.HK)于杭州举办第六届癌症早筛与防治跨界高峰论坛“西湖对弈”，并正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。

资料显示，宫证清是基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品。用户居家取样20-30毫升尿液，采样后将样本快递到诺辉健康中心实验室，5个工作日即可线上获取检测报告。检测结果阳性表示受检者患有宫颈癌及癌前病变风险高，需就诊做进一步检查。检测结果阴性表示受检者患宫颈癌及癌前病变风险低，未来按照常规流程定期筛查即可。

据诺辉健康，宫证清产品开发于2017年启动，预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书。此外，宫证清已于2022年年中正式启动前瞻性大规模多中心注册临床试验。

会上，诺辉健康首席科学家陈一友公布宫证清基线临床数据的研究结果。试验数据显示，受试者HPV整体阳性率约为10%，宫证清基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%，其中HPV16/18阳性符合率达到90%以上。宫证清基线临床数据阴道样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%，其中HPV 16/18的阳性符合率超过90%。

“大部分HPV感染为一过性，无需临床介入。相比传统HPV感染检测，HPV筛查产品可有效降低假阳性率。”陈一友称。

目前，宫证清已获批欧盟CE认证。3月24日，诺辉健康与非医院医疗服务机构医思健康（02138.HK）在中国香港首发宫证清，官方售价1800港币。根据独家战略合作协议，双方将全面整合优质资源，推动宫证清在中国香港市场的分销和市场推广。

红星新闻记者 邓凌瑶 杭州报道

编辑 肖子琦

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