“干细胞”为干细胞首个国际标准贡献中国智慧

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■秦燕

近日于北京怀柔举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上，发布了干细胞领域一系列国际、国内标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》。

ISO 24603国际标准是一项里程碑式成就，由中国牵头，日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与。这说明中国在这一领域的基础研究和一些方法技术上已经进入世界第一梯队，在干细胞领域实现了“0到1”的突破，为全世界干细胞领域贡献了中国智慧和中国方案。

干细胞领域首个国际标准提出了多能性干细胞建立维持特性鉴定的要求。这是全球干细胞发展历程中必须迈出的一步，也是非常重要的一步，对整个领域行业的标准化以及人类健康都具有极其重要的意义。

中国的干细胞标准工作不仅为干细胞相关行业发展提供了有力支撑，也是我国生命健康领域走向世界科技舞台的准入证，为中国的科技创新注入一针新的“强心剂”。

作为生物技术的前沿引领领域，干细胞研究促进了再生医学的快速发展，是继药物治疗、手术治疗之后又一场医疗革命。近年来，国家及各省份陆续颁布一系列干细胞相关扶持政策，例如国家发展改革委今年5月发布《“十四五”生物经济发展规划》，其中多处涉及干细胞治疗，为我国干细胞研究和产业发展创造了良好环境。

我国干细胞领域也十分重视相关研究的秩序规范。如中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会干细胞分会和中国细胞生物学学会标准工作委员会共同发起并签署的《干细胞行业从业者自律宣言》，呼吁中国干细胞从业人员勇担社会责任、追求卓越、践行行业自律规范，共同促进和维护干细胞行业的健康发展。

干细胞是具有“超强再生能力”的一类细胞，能够快速、大量复制，并分化成具有功能的成熟细胞，为机体保持活力和损伤修复保驾护航。这一领域的研究可以为神经疾病、生殖疾病及衰老等提供潜在的解决方案，也可以为器官再生、器官移植医学提供新的材料与可能。

目前，干细胞研究在神经系统疾病中有广泛的研究和应用。多种来源的神经细胞已被证明可以用于神经系统的损伤和病变修复，甚至再生。譬如帕金森病是全球第二大神经退行性疾病，患者大脑黑质区多巴胺能神经细胞受损，最终导致运动功能障碍。现有研究表明，干细胞治疗或将为帕金森病等神经退行性疾病的有效干预打开新的窗口。

细胞是生物体的基本单位，每个机体都是从单个细胞逐渐分裂、发育来的。从细胞自我更新与增殖到组织修复与器官再生，始终是以细胞为基础的。随着相关研究和产业的不断发展，干细胞必将引发一场医疗变革，为传统手段难以治疗的疑难杂症提供新出路。

（作者系中国科学院生物物理研究所研究员、“干细胞及转化”国家重点研发计划首席科学家）

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