癌症治疗的巨大飞跃可能会改变现状

在过去的四到五年中，已经对嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR T细胞疗法)进行了大量研究。尽管该疗法肯定令人印象深刻，但通常仅适用于液体肿瘤(例如淋巴瘤，白血病或多发性骨髓瘤)，仅占美国新诊断癌症的10%。此外，CAR T细胞疗法通常具有只能攻击单个目标(而不是攻击肿瘤上的多个位置)，并且可能引起不良事件，例如细胞因子释放综合征。

输入肿瘤浸润淋巴细胞或TIL治疗。与CAR T细胞疗法不同，这种方法靶向肿瘤上的多个部位。它可以靶向实体器官癌，包括黑素瘤，宫颈癌，头颈癌和肺癌，并且迄今为止尚未对肿瘤组织产生任何意外影响。

在试验中进行性最强的公司是Iovance Biotherapeutics(NASDAQ：IOVA)。该公司的管理团队认为，TIL治疗“代表着一种高度差异化，个性化和针对性的免疫疗法”，该疗法每年在美国治疗160万例新的实体瘤病例，并且迄今为止，该公司正在树立高标准，并拥有出色的数据。

有希望的数据读出

尽管该公司尚未批准任何药物，但Iovance转移性黑色素瘤的2期数据正在使临床试验中的当前护理标准大打折扣。目前的转移性黑色素瘤治疗方法的总缓解率仅为4%至10%，总生存期仅为7至8个月。

去年，Iovance展示了其用于转移性黑素瘤的领先TIL治疗药物Lifileucel的2期数据，其令人印象深刻的总体缓解率为36%，疾病控制率为80%，并且随访28个月的中位反应持续时间尚未达到-向上。考虑到该研究的参与者在入组前接受了3.3种其他治疗的中位数，因此所有这些都给人留下了深刻的印象。Lifileucel在更广泛的人群中产生的结果很有可能会变得更好-许多患者和投资者很快将从中受益，预计到2021年将获得关键的3期数据(以及美国食品和药物管理局的《生物制品许可申请》)。

在转移性子宫颈癌中，Iovance同样令人印象深刻，其中二线和三线治疗的总体缓解率高达3.4%至13%。如果一线治疗方案使患者的癌症恶化，则二线治疗通常是不同类型的治疗(化学疗法，放射疗法，免疫疗法等)。三线治疗是指患者的癌症在二线治疗后恶化后给予的治疗，依此类推。

对于平均接受过2.4次转移性子宫颈癌既往治疗的患者，Lifileucel的2期数据破坏了当前的护理标准;高达85%的患者至少已稳定下来的疾病不再恶化(也称为疾病控制率)，甚至更好的是，所有患者中有44%的患者肿瘤负荷降低了(也称为缓解率)。尚未达到7.4个月随访的中位反应持续时间，这意味着Lifileucel可能至少比目前二线治疗的不到8个月的总体存活率好。

这不是治疗，而是平台

成本比较的一个很好的起点可能是吉利德科学公司(NASDAQ：GILD)Yescarta，这是一种CAR-T疗法，于2017年10月获得批准，适用于某些类型的血液癌症患者(如B细胞淋巴瘤)，但其他多种疗法均无效。据drugs.com称，Yescarta的一次性治疗费用为37.3万美元。这似乎是一个合理的价格比较，因为CAR-T和TIL疗法均需要在患者治疗之前进行精美的个性化处理。

Iovance的转移市场黑色素瘤和晚期宫颈癌的合并市场只有10,000多名患者，这意味着Iovance的总可寻址市场至少为30亿美元，而其市值约为43亿美元。对于一家可能在2022年底之前可能要面对FDA批准黑色素瘤和宫颈癌治疗的公司来说，这听起来相当低。

但这仅仅是个开始，因为该公司还拥有关于头颈癌以及非小细胞肺癌的早期数据，证明这很可能不仅是一种治疗方法，而且将成为一个完整的平台。吉利德通过收购Kite Pharma获得了CAR-T治疗药Yescarta，目的是让Kite的平台最终将公司定位为肿瘤学的领导者。吉利德以119亿美元的价格收购了Kite Pharma，在收购之时，Yescarta有待FDA批准。

考虑到所有这些，随着更大的潜在市场总量和更少的不良事件发生，人们不得不怀疑大型制药公司要花多长时间才能注意到Iovance及其44亿美元的市值。如果您是一位生物技术投资者，希望向您的投资组合中添加令人兴奋的肿瘤学增长股票，那么值得您花点时间对Iovance进行一下了解。