这种当前局势治疗会使投资者为失败做好准备吗

在对抗当前局势方面，治疗方法没有像疫苗一样受到关注。在特朗普总统被感染之前，大多数新闻都集中在哪个大型制药公司或生物技术公司首先生产有效疫苗上。甚至政府的资助计划，即“经线速度行动”(OWS)，在疫苗上的花费也大约是治疗费用的20倍。

当特朗普总统被诊断出患有这种局势时，吉利德科学公司(纳斯达克股票代码：GILD)与几家单克隆抗体治疗药物制造商一起备受关注。尽管该公司的抗局势药remdesivir因其迅速康复而获得了一些荣誉，但世界卫生组织(WHO)坚决认为服用该药无济于事。现在，再生元(NASDAQ：REGN)和礼来公司(NYSE：LLY)已获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)进行单克隆抗体治疗，吉利德又在哪里?

功效问题

吉利德在抗艾滋局势和肝炎方面的革命性工作具有数十年的开发抗局势药物的经验。Remdesivir(现在更名为Veklury)最初在临床试验中进行了评估，以阻止2014年的埃博拉疫情。将其早期用作抗当前局势的疗法是有道理的，因为该药物先前已显示出能够阻止当前局势复制的能力。

随后的临床试验结果一直存在争议。对瑞姆昔韦最乐观的研究表明，在患有最严重疾病的患者中，其恢复时间稍短，而较小的研究则显示无效。没有研究表明局势本身减少了。世卫组织发表了一项大型研究，表明对大多数药物的商业化努力将停止，这对接受瑞姆昔韦的患者的死亡率或恢复率没有影响。那么，一种药物如何获得FDA的批准却没有通过一家著名的全球卫生组织进行的大规模临床研究呢?

假货直到成功

吉利德(Gilead)在9月下旬的WHO试验中发现了令人失望的结果。该公司在10月初签署一项协议，向欧盟提供价值10亿美元的治疗药物时未提及WHO的研究。当月晚些时候，在公开WHO的研究结果后，该公司获得了FDA首次批准的任何当前局势治疗的批准。更令人困惑的是，FDA从未在批准remdesivir之前与建立抗局势药物数据审查小组进行磋商，即抗微生物药物咨询委员会。实际上，在整个大流行期间，该组织从未召开过一次会议。

甚至更早的分析充其量也没有定论。美国国立卫生研究院(NIH)于4月下旬进行的一项研究表明，患者的康复时间有所改善，而中国的一项平行研究却没有发现这种益处。几个月后，8月，吉利德(Gilead)发表了一项研究，显示接受瑞姆昔韦治疗5天的肺炎患者比接受标准护理的患者改善得更快。奇怪的是，同一项研究显示，治疗10天的患者并没有好转-这可能是该药物不负责改善的迹象。面对所有这些困惑，这对投资者意味着什么?

不太免费的比较

在许多人看来，该批准与FDA早先对羟氯喹采取的行动相似-该机构后来因缺乏有效性和严重的心脏事件而取消了EUA。同样，世界卫生组织报告了与瑞姆昔韦有关的肝肾问题数量过多，欧洲药品管理局(EMA)已开始调查与服用该药有关的急性肾脏损伤的情况。本周早些时候，美国传染病学会修订了有关该药物的指南，建议仅对需要通气的最严重患者给药，而不对不需要呼吸机械辅助的患者给药。

尽管存在所有争议，但remdesivir仅在2020年第三季度就为Gilead净赚了8.73亿美元。今年夏天早些时候，分析师预计该药在2020年将带来19亿美元的收入，在2022年将带来76亿美元的收入。我认为这不太可能。

尽管吉利德(Gilead)对世卫组织(WHO)的数据提出异议是因为该研究是在医疗标准不同的国家进行的，但有一半的参与者在欧洲和加拿大接受了治疗-这些国家和地区的医疗系统几乎没有问题。而且，随着单克隆抗体治疗方法的广泛使用和更多数据的分析，除非益处更加明显，否则医生不太可能开出可能产生严重副作用的昂贵治疗方法。欧洲可能已经同意在10月进行定价，但EMA尚未完全批准，并且没有义务购买任何剂量的药物。目前看来，美国可能是医生定期开处方的唯一地方，我希望随着瑞姆昔韦和其他治疗方法的更多数据获得改变。在我看来，